人民網(wǎng)北京6月27日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國家藥監(jiān)局批準了德國新特利斯股份公司“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品為加壓螺釘,由鎂基合金MgYREZr制成,產(chǎn)品無表面處理。該加壓螺釘材料的生物力學性能與人體骨骼相近,會在體內逐漸降解、吸收和代謝,被內源性新生組織所取代。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。